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病毒灭活工艺验证、病毒污染检测

可依据《中国药典》2020年版三部:生物制品病毒安全性控制、《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》2005、《来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》 ICH Q5A(R1)EMEA/CPMP/ICH/295/95、《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》国药监注[2002]160号、《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则》(2020年修订版) 国家药监局2020年第62号等参考标准,进行病毒灭活\清除工艺验证,以及食品、药品、生物制品、血清制品病毒污染检测。

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